×
اروزیل در داروسازی، پودری کریستالی و سفیدرنگ، تشکیلشده از قطرات میکروسکوپی سیلیس آمورف است که بهعنوان سیلیس پیروژنیک نیز شناختهشده است. از ذرات ثانویه سهشاخهای، ….
اروزیل در داروسازی، پودری کریستالی و سفیدرنگ، تشکیلشده از قطرات میکروسکوپی سیلیس آمورف است که بهعنوان سیلیس پیروژنیک نیز شناختهشده است. از ذرات ثانویه سهشاخهای، زنجیری و سهبعدی تشکیلشده است که از مساحت سطح بالایی برخوردار است. توانایی جذب مواد گازی، جامد و مایع را دارد.این ماده میتواند بهعنوان عاملی نگهدارندِ رطوبت و ضدتراکم استفاده شود؛ زیرا این ماده توانایی جذب رطوبت بهاندازهی درصد وزن خود را دارد.
ساختار منحصربهفرد اروزیل، با قابلیت ایجاد شبکههای سهبعدی، آن را به گزینهای بیبدیل در صنایع مختلف، بهویژه داروسازی، تبدیل کرده است؛ جایی که کنترل دقیق خواص فیزیکی و شیمیایی مواد از اهمیت حیاتی برخوردار است.
اگر به دنبال خرید اروزیل با قیمتی رقابتی و کیفیتی عالی هستید روی لینک خرید کلیک کنید. در ادامه با کاربرد اروزیل در داروسازی آشنا خواهیم شد.
اروزیل یا در اصطلاح کف سیلیکا، یک ترکیب معدنی است که ماهیت اصلی آن، سیلیس یا دیاکسید سیلیسیوم است. این ترکیب جزو مواد شیمیایی خاص، با ساختاری ویژه و کاربردهای منحصربهفرد در صنایع شیمیایی و پالایشگاهی است. این ماده در حقیقت از تولید یک کف سیلیکا در حضور شعله تشکیل میشود. در ابتدا، اندازه دانههای اکسید سیلیسیوم برای تولید اروزیل، 5 تا 50 میلیمتر است. این ذرات هیچ تخلخلی ندارند و سطح آنها دارای 50 تا 600 مترمربع در هر گرم است. دانسیته ذرات جامد پودر سیلیس در این حالت، 160 تا 190 کیلوگرم در مترمکعب است.
در دنیای پیچیده داروسازی، هر جزء و ماده اولیه باید با بالاترین استانداردها همخوانی داشته باشد. اروزیل دارویی نیز از این قاعده مستثنی نیست. تولید این ماده برای کاربرد در فرآوردههای دارویی مستلزم رعایت دقیق پروتکلهای کیفی، کنترل آلایندهها، و اطمینان از خلوص بینظیر آن است. عدم وجود فلزات سنگین، کنترل دقیق بار میکروبی، و مطابقت با الزامات فارماکوپههای معتبر جهانی (مانند USP و EP) از جمله پیششرطهایی است که تضمینکننده ایمنی و اثربخشی نهایی دارو برای مصرفکننده است. این دقت در تولید، اروزیل را به یک انتخاب قابل اعتماد برای صنایع داروسازی تبدیل کرده است.
اروزیل به دو دسته اصلی تقسیم میشود: اروزیل هیدروفیل (آبدوست) و اروزیل هیدروفوب (آبگریز). اروزیل هیدروفیل مستقیماً از فرایند شعله تولید میشود و سطح آن دارای گروههای سیلیانول فعال است که تمایل زیادی به جذب رطوبت دارد. این نوع اروزیل در محیطهای آبی یا قطبی بهعنوان یک غلیظکننده و عامل ضد تهنشینی عمل میکند.
در مقابل، اروزیل هیدروفوب از اصلاح شیمیایی سطح اروزیل هیدروفیل با ترکیبات آلی سیلیس مانند کلروسیلانها تولید میشود. این اصلاح، گروههای سیلیانول را با گروههای آلی جایگزین کرده و سطح ذرات را آبگریز میکند. اروزیلهای هیدروفوب مقاومت بیشتری در برابر رطوبت نشان میدهند و در سیستمهای غیرقطبی یا آلی عملکرد بهتری بهعنوان غلیظکننده، عامل ضد رسوب و بهبوددهنده جریان پودر دارند. انتخاب نوع مناسب اروزیل بستگی به ماهیت فرمولاسیون و هدف نهایی محصول دارد.
اروزیل بهعنوان یک غلیظ کننده، فیلر و آنتی کیک در غذاهای پودر شده عمل میکند. این ترکیب مانند ژل سیلیس، بهعنوان یک عامل خشککننده عمل میکند و به دلیل خاصیت روشنکنندگی در لوازمآرایشی استفاده میشود. این ماده بهعنوان ساینده سبک در محصولات استفاده میشود. موارد دیگر شامل پرکنندههای الاستومر سیلیکونی و تنظیم ویسکوزیته در رنگها، پوششها، جوهرهای چاپ، چسبها، لوازمآرایشی، درزگیرها، مواد بهداشتی، مواد غذایی، نوشیدنیها و رزینهای پلیاستر غیراشباع هستند.
اروزیل در داروسازی
در صنعت داروسازی، پایداری و خواص فیزیکی مطلوب یک فرمولاسیون، از اهمیت بالایی برخوردار است. اروزیل با توجه به ساختار نانومتری و سطح فعال بالای خود، نقش کلیدی در افزایش پایداری و بهبود مشخصات فیزیکی بسیاری از داروهای مایع و جامد ایفا میکند. این ماده میتواند با ایجاد یک شبکه سه بعدی در مایعات، از تهنشینی ذرات معلق جلوگیری کرده و یک سوسپانسیون پایدار ایجاد کند. همچنین در فرمولاسیونهای پودری، با پوشش دادن ذرات، از کلوخه شدن و چسبندگی آنها جلوگیری کرده و سیالیت پودر را به میزان قابل توجهی افزایش میدهد که این امر در فرآیندهای تولید مانند پر کردن کپسولها یا فشردهسازی قرصها حیاتی است.
یکی از چالشهای عمده در توسعه داروهای جدید، فراهمی زیستی پایین برخی از ترکیبات فعال دارویی (API) است. اروزیل با توجه به مساحت سطح بالای خود و قابلیت ایجاد پراکندگی یکنواخت، میتواند نقش مهمی در غلبه بر این چالش ایفا کند. با افزودن اروزیل به فرمولاسیون، خصوصاً برای داروهای با حلالیت کم، میتوان نرخ انحلال دارو را در محیطهای بیولوژیکی افزایش داد. این امر به نوبه خود منجر به بهبود جذب دارو در بدن و در نتیجه افزایش فراهمی زیستی و اثربخشی درمانی آن میشود. بنابراین، اروزیل نه تنها به پایداری فیزیکی کمک میکند، بلکه میتواند عملکرد فارماکولوژیک دارو را نیز ارتقاء بخشد.
این ترکیب به دلیل سطح وسیعی که دارد قابلیت جذب مواد گازی، جامد و مایع را دارد. این مواد توسط فوم سیلیس جذب میشوند و پیوند هیدروژنی یا واکنش اسیدی باز ایجاد میکنند. این ماده جامدات را در سیستمهای مایع مانند رنگ یا رزین دفع میکند. پوششهای آروزیل از اتصال مجدد ذرات کوچک جلوگیری میکند. افزایش فوم سیلیس در مرحله پراکندگی عملکرد رنگدانه پوشش را بهبود میبخشد.
اروزیلهای دارویی شامل استنشاقهای با دوز اندازهگیری شده (mdis) و استنشاق کننده پودر خشک (dpis) دستگاههایی هستند که مقدار خاصی از دارو را به ریهها میرسانند. توزیع اندازه ذرات و شکل دوز تحویلی برای اروزیل های استنشاقی مهمتر از سایر فرآوردههای دارویی معمولی است، زیرا این عوامل تا حد زیادی بر پروفایل رسوب در ریههای بیمار تأثیر میگذارند. توزیع بهینه اندازه ذرات آیرودینامیکی برای اکثر اروزیل های استنشاقی بهطورکلی در محدوده 1-5 میکرومتر تشخیص دادهشده است.
اگرچه آزمایشهای تکمیلی برای اروزیل های دارویی بر اساس ضربهگیرهای آبشاری است، تجزیهوتحلیل میکروسکوپی میتواند اطلاعات ارزشمندی را در مورد اندازه ذرات و توزیع شکل ذرات دارو ارائه دهد، مانند:
دستگاه mdi از یک قوطی و محرک و گاهی اوقات یکفاصله ساز تشکیلشده است. خود قوطی از یک شیر دوز اندازهگیری با یک ساقه محرک تشکیلشده است. این فرمول در داخل قوطی قرار دارد و از دارو، یک پیشران گاز مایع و اغلب مواد کمکی تثبیتکننده تشکیلشده است. با فعال کردن دستگاه یک دوز واحد پیشران مایع که حاوی دارو است آزاد میشود. پیشران فرار به قطرات تجزیه میشود و سپس تبخیر میشود و یک اروزیل حاوی داروی میکرونیزه ایجاد میشود که به داخل ریهها استنشاق میشود.
علاوه بر کاربرد در سیستمهای استنشاقی، اروزیل نقش محوری در تولید قرصها و کپسولها دارد. با توجه به خواص جریانپذیری عالی که به پودرها میدهد، به عنوان یک عامل کمککننده جریان (glidant) در مخلوطهای گرانول و پودری استفاده میشود. این ویژگی تضمین میکند که پودرها به صورت یکنواخت در دستگاههای قرصسازی و پرکننده کپسول توزیع شوند و از مشکلاتی مانند چسبندگی به پانچها و قالبها جلوگیری میکند. همچنین، اروزیل میتواند به عنوان یک دیسپرسکننده (disintegrant) یا عامل ضد کلوخگی (anti-caking agent) عمل کند و به بهبود یکنواختی محتوای دارویی و سرعت آزادسازی دارو کمک شایانی میکند. این خصوصیات باعث افزایش کارایی فرآیند تولید و بهبود کیفیت نهایی محصول دارویی میشود.
در فرمولاسیونهای مایع دارویی نظیر سوسپانسیونها، امولسیونها و ژلها، اروزیل به عنوان یک عامل غلیظکننده و پایدارکننده رئولوژیکی کاربرد وسیعی دارد. توانایی آن در ایجاد یک ساختار تیکسوتروپیک (Thixotropic) به این معنی است که ویسکوزیته فرمولاسیون در حالت استراحت بالا بوده و از تهنشینی ذرات جلوگیری میکند، اما با اعمال برش (مانند تکان دادن بطری یا مالش روی پوست)، ویسکوزیته کاهش یافته و امکان جریان یافتن آسان را فراهم میکند. این ویژگی برای اطمینان از یکنواختی دوز دارو در سوسپانسیونها و همچنین ایجاد حس مطلوب در ژلهای موضعی بسیار مهم است. علاوه بر این، اروزیل به عنوان یک عامل ضد تهنشینی موثر عمل کرده و عمر مفید این دسته از فرآوردههای دارویی را افزایش میدهد.
عملکرد منحصر به فرد اروزیل به عنوان یک اصلاحکننده رئولوژی، ریشه در ساختار نانومتری و ماهیت شیمیایی سطح آن دارد. ذرات سیلیس آمورف اروزیل با داشتن گروههای هیدروکسیل (سیلیانول) فعال بر روی سطح خود، قادرند در محیطهای مایع به یکدیگر متصل شده و یک شبکه سهبعدی پیچیده و تیکسوتروپیک ایجاد کنند. این شبکه، حرکت مولکولهای مایع را محدود کرده و منجر به افزایش ویسکوزیته در حالت سکون میشود. با اعمال نیروی برش (مانند هم زدن یا پمپ کردن)، این شبکه موقتاً شکسته شده و ویسکوزیته کاهش مییابد و سیال جاری میشود. پس از رفع نیروی برش، شبکه به تدریج بازسازی شده و ویسکوزیته مجدداً افزایش مییابد. این مکانیزم عملکردی هوشمندانه، اروزیل را به ابزاری بینظیر برای کنترل دقیق خواص جریانی و جلوگیری از تهنشینی در طیف وسیعی از فرمولاسیونهای دارویی تبدیل کرده است.
پودر اروزیل دارویی (نام لاتین: edicinal erosil powder) یک دیاکسید سیلیسیم کلوئیدی بیآب بیشکل با خلوص بالا و همچنین پوشش دهندگی بالا برای استفاده در محصولات دارویی به کار گرفته میشود.(اروزیل در داروسازی)
اروزیل، پودری کریستالی و سفیدرنگ، تشکیلشده از قطرات میکروسکوپی سیلیس آمورف است که بهعنوان سیلیس پیروژنیک نیز شناختهشده است. از ذرات ثانویه سهشاخهای، زنجیری و سهبعدی تشکیلشده است که از مساحت سطح بالایی برخوردار است. توانایی جذب مواد گازی، جامد و مایع را دارد.(اروزیل در داروسازی)
این ماده میتواند بهعنوان عاملی نگهدارندِ رطوبت و ضدتراکم استفاده شود؛ زیرا این ماده توانایی جذب رطوبت بهاندازهی درصد وزن خود را دارد.
اروزیل دارویی دارای چگالی کم، وزن سبک و حجم دهندگی بالایی است؛ که میتواند جهت بهبود وضعیت سختی و شکنندگی قرصها استفاده شود.
بهعنوان عاملی افزایش ویسکوزیته بهمنظور غلیظ شدن و سایزوتروپ مایعات به کار گرفته میشود.
همچنین بهعنوان نگهدارندِ در فرمول ساخت دارو استفاده میشود و در دندانپزشکی، از آن در جهت تولید مواد اولیه کامپوزیتهای دندان، استفاده میکنند.
کاربرد اروزیل در داروسازی
پیشنهاد میشه این مطلب رو بخونی »» عوارض اروزیل
برای حفظ کارایی و خواص مطلوب اروزیل، توجه به شرایط نگهداری آن از اهمیت بالایی برخوردار است. این ماده به دلیل ماهیت آبدوست (در نوع هیدروفیل) و سطح فعال بالای خود، تمایل زیادی به جذب رطوبت محیط دارد. بنابراین، ضروری است که اروزیل در بستهبندیهای محکم و در محیطی خشک و خنک، به دور از هرگونه رطوبت و آلودگی نگهداری شود. رعایت این نکات، از کلوخه شدن و کاهش اثربخشی اروزیل جلوگیری کرده و تضمینکننده حفظ کیفیت آن تا زمان استفاده نهایی در فرآیندهای دارویی است.
بهطورکلی، خواص منحصربهفرد اروزیل آن را به یک ماده اولیه حیاتی و چندمنظوره در صنعت داروسازی تبدیل کرده است که به بهبود کیفیت، پایداری و کارایی محصولات دارویی کمک شایانی میکند.